마운자로 실명·시력저하, 시신경병증(NAION) 경고와 바로 병원 갈 증상

식약처는 2026년 11월 10일 마운자로(터제파타이드)를 포함한 GLP-1 계열 주사제에서 한쪽 눈의 시력이 갑자기 떨어지는 비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증(NAION) 위험이 늘 수 있다는 안전성 서한을 배포했습니다. 드물지만 치료 시기를 놓치면 영구적인 시력 상실로 이어질 수 있어, 자고 일어났을 때 한쪽 눈이 갑자기 안 보이거나 흐리고 시야가 가려지면 바로 담당 의사와 상의해야 합니다. 미국 FDA의 임상시험 분석에서 발생률은 10만 인년당 6.4건(대조군 3.8건)이었습니다.

핵심 요약

• 무엇이 나왔나: 미국 FDA가 11월 9일 GLP-1 계열 전체 제품에 NAION 위험 가능성을 표시하라고 요구했고, 식약처가 11월 10일 국내 GLP-1 계열 38개 품목에 안전성 서한을 냈습니다.
• 얼마나 드문가: FDA가 임상시험 126건을 분석한 결과 GLP-1 투여군 10건, 대조군 5건이었습니다.
• 바로 상의할 증상: 한쪽 눈의 갑작스러운 시력 상실, 흐림, 시야 일부가 가려짐(사각지대·터널 시야), 색이 다르게 보임입니다.
• 국내 허가사항: 2026년 11월 14일 기준 아직 바뀌지 않았고, 식약처가 변경을 검토하고 있습니다.

식약처 안전성 서한 내용

미국 FDA는 2026년 11월 9일 GLP-1 수용체 작용제에서 NAION 발생 위험이 늘 수 있다며, 모든 허가권자에게 제품 라벨의 ‘경고 및 주의사항’에 반영하라고 요구했습니다. 대상에는 마운자로·젭바운드의 터제파타이드, 위고비의 세마글루티드, 삭센다의 리라글루티드가 들어 있습니다. 바이오스펙테이터 2026년 11월 10일 보도

식약처는 이를 근거로 의약품 안전성 서한을 배포하고, 국내 GLP-1 계열 의약품 공급사에 허가 변경 계획 등 자료 제출을 요청했습니다. 제출 자료를 토대로 사용상의 주의사항 변경을 검토합니다. 대상 성분에 터제파타이드가 명시돼 있습니다. 데일리팜 2026년 11월 11일 보도 · 데일리메디 2026년 11월 11일 보도

얼마나 드문가요?

FDA가 GLP-1 작용제 개발 임상시험 126건을 분석했을 때 NAION 의심 사례는 GLP-1 투여군 10건, 대조군 5건이었습니다. 발생률로는 10만 인년(10만 명이 1년 동안 쓴 양)당 6.4건과 3.8건입니다. 위험이 늘 수 있다는 ‘가능성’에 대한 경고이고, 개별 사례에서 약이 원인이라고 확정한 것은 아닙니다.

바로 의사와 상의해야 할 눈 증상

식약처는 환자에게 자고 일어났을 때 한쪽 눈의 갑작스러운 시력 상실, 시야 흐림, 시야 결손(사각지대 또는 터널 시야), 색각 왜곡이 나타나면 즉시 담당 의사와 상의하라고 안내했습니다. NAION은 한쪽 눈에서 통증 없이 갑자기 시력이 떨어지는 질환입니다.

의료진에게는 NAION이 의심되면 투여 중단을 고려하고 안과 전문의 진료를 받게 하라고 당부했습니다. 증상이 있으면 다음 주사를 맞기 전에 처방한 의사에게 연락하고 안과 진료를 받습니다.

당뇨가 있다면: 당뇨망막병증

NAION과 별개로, 마운자로 허가사항은 당뇨병이 있는 사람에서 혈당 조절이 급격히 좋아질 때 당뇨성 망막병증이 일시적으로 나빠진 사례가 보고됐다고 적고 있습니다. 당뇨망막병증이 있는 사람은 시력 변화를 지켜보며 정기적으로 안과 검진을 받습니다. 식약처 마운자로 허가사항

그 밖의 흔한 부작용과 바로 진료받아야 할 증상은 마운자로 부작용에 정리했습니다.

마운자로 실명·시력에서 많이 묻는 질문

마운자로 실명·시력 공식 출처와 참고 자료

• 데일리팜 2026년 11월 11일 「식약처 “GLP-1 비만치료제, 시신경병증 위험 주의”」(식약처 안전성 서한 내용)
• 데일리메디 2026년 11월 11일 식약처 안전성 서한 보도(대상 성분)
• 바이오스펙테이터 2026년 11월 10일 FDA 라벨 변경 요구 보도(메타분석 수치, 대상 제품)
• 식약처 의약품안전나라 마운자로 프리필드펜 허가사항(당뇨성 망막병증)

2026년 11월 14일 기준입니다. 식약처가 사용상의 주의사항 변경을 검토하고 있어, 허가사항이 바뀌면 이 글도 고칩니다.