마운자로를 72주(약 1년 5개월) 맞은 임상시험에서 평균 체중은 5mg 15.0%, 10mg 19.5%, 15mg 20.9% 줄었고, 위약은 3.1%였습니다. 평균 체중 104.8kg인 참가자 기준으로 약 16~22kg에 해당합니다. 모든 참가자는 하루 약 500kcal를 줄이는 식이요법과 주 150분 이상 운동 상담을 함께 받았습니다.
핵심 요약
- 얼마나: 72주 평균 감소율은 5mg 15.0%, 10mg 19.5%, 15mg 20.9%(위약 3.1%)입니다.
- 언제부터: 첫 4주 2.5mg은 적응용이고, 시험의 15mg 그룹은 20주 동안 용량을 올렸습니다. 12주째에 82%가 5% 이상 빠졌습니다.
- 효과가 적은 경우: 72주에도 5% 미만으로 빠진 사람이 5mg 약 15%, 15mg 약 9%였습니다. 당뇨가 있으면 감소 폭이 작았습니다.
- 끊으면: 36주 맞고 끊은 사람은 다음 52주 동안 평균 14.0% 다시 늘었습니다.
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마운자로 효과는 얼마나 되나요?
식약처 허가사항에 실린 연구 1(SURMOUNT-1)은 당뇨병이 없는 성인 2,539명(평균 BMI 38)을 72주 동안 관찰했습니다. 연구 2(SURMOUNT-2)는 BMI 27 이상이면서 제2형 당뇨병이 있는 성인 938명이 대상입니다. 식약처 마운자로 허가사항
| 용량 | 평균 감소율(5% 이상 빠진 사람) |
|---|---|
| 위약 | 3.1%(34.5%) |
| 5mg | 15.0%(85.1%) |
| 10mg | 19.5%(88.9%) |
| 15mg | 20.9%(90.9%) |
10% 이상 빠진 비율은 5/10/15mg 68.5/78.1/83.5%(위약 18.8%), 15% 이상은 48.0/66.6/70.6%(위약 8.8%), 20% 이상은 30.0/50.1/56.7%(위약 3.1%)였습니다. 15mg을 맞은 사람 10명 중 약 7명이 체중의 15% 이상, 절반 이상이 20% 이상 줄었습니다. 같은 사람이라도 결과는 다르고, 표는 평균과 비율입니다.
언제부터 효과가 나타나나요?
첫 4주의 2.5mg은 몸을 적응시키는 용량이고, 효과는 용량을 올리면서 커집니다. 같은 용량을 주 1회 4주 맞으면 혈중 농도가 일정해지고(항정상태), 반감기가 약 5일이라 일주일에 한 번 맞습니다. 연구 1의 15mg 그룹은 20주 동안 4주마다 용량을 올려 15mg에 닿은 뒤 72주까지 유지했습니다.
릴리가 후원한 연구 1의 사후 분석(2025년)에 따르면 꾸준히 맞은 1,545명 중 82%가 12주째에 이미 5% 이상 빠졌습니다. 나머지 18%(12주에 5% 미만)도 24주째에 70%, 72주째에 90%가 5% 이상 빠졌고, 5%에 닿기까지 평균 24.8주가 걸렸습니다. Diabetes, Obesity and Metabolism 2025 사후 분석
효과가 없는 체질도 있나요?
있습니다. 72주까지 맞아도 체중이 5% 미만으로 빠진 사람이 5mg 약 15%, 10mg 약 11%, 15mg 약 9%였습니다(표 1의 5% 이상 비율을 뺀 값). 위의 사후 분석에서도 12주에 5% 미만이던 사람의 72주 평균 감소율은 11.0%로, 12주에 5% 이상 빠진 사람(22.5%)의 절반이었습니다.
제2형 당뇨병이 있으면 감소 폭이 작았습니다. 연구 2에서 72주 평균 감소율은 10mg 12.8%, 15mg 14.7%(위약 3.2%)였고, 5% 이상 빠진 비율은 각각 79.2%, 82.8%였습니다.
효과가 기대보다 작으면 처방한 의사와 지금 용량에 머문 기간, 다음 단계로 올릴지를 상의합니다. 증량 순서는 마운자로 용량 단계에 정리했습니다.
끊으면 다시 찌나요?
허가사항의 연구 4(SURMOUNT-4)는 36주 동안 최대 내약 용량까지 맞아 평균 20.9% 뺀 670명을 두 그룹으로 나눴습니다. 그 뒤 52주 동안 계속 맞은 그룹은 5.5% 더 빠졌고, 위약으로 바꾼 그룹은 14.0% 다시 늘었습니다. 임신을 계획해 끊어야 할 때의 기준은 마운자로 임신·피임약에 있습니다.
마운자로 효과에서 많이 묻는 질문
위고비보다 더 빠지나요?
당뇨병이 없는 751명을 72주 동안 비교한 시험(SURMOUNT-5)에서 평균 감소율은 마운자로 20.2%, 위고비 13.7%였습니다. 성분·용량·가격 차이는 위고비 마운자로 차이에 비교했습니다.
효과가 하루 중 언제 가장 좋나요?
마운자로는 주 1회 맞는 약이고 반감기가 약 5일이라, 하루 중 특정 시간에 맞춰 효과가 오르내리는 약으로 쓰지 않습니다. 맞는 시간은 식사와 관계없이 아무 때나 됩니다.
운동·식단 없이도 빠지나요?
임상시험 참가자는 모두 하루 약 500kcal를 줄이는 식이요법과 주 150분 이상 운동 상담을 받았습니다. 허가사항도 마운자로를 저칼로리 식이요법·운동요법의 보조제로 정합니다.
부작용은 어느 정도인가요?
구역·설사·변비 같은 위장관 부작용이 가장 흔합니다. 빈도와 바로 진료받아야 할 증상은 마운자로 부작용에, 2026년 11월 나온 시신경병증 안전성 서한은 마운자로 실명·시력저하에 정리했습니다.
마운자로 효과 공식 출처와 참고 자료
- 식약처 의약품안전나라 마운자로 프리필드펜 허가사항(임상시험 연구 1~4, 약동학)
- SURMOUNT-1 사후 분석, Diabetes, Obesity and Metabolism 2025;27(9):5064–5071(릴리 후원, 영문)
- Aronne LJ 외, NEJM 2025;393:26–36, SURMOUNT-5 요약(미국심장학회, 영문)
임상시험 결과는 2026년 11월 14일 식약처 허가사항과 논문으로 확인했습니다. 결과는 평균이며 실제 감량은 사람마다 다릅니다.
